Réglementation internationale (hors UE)

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Santé Canada : nouvelle consultation sur les normes applicables aux instruments médicaux

2024-08-04

[2024-07-25] Santé Canada a ouvert le 25 juillet 2024 une nouvelle consultation pour recueillir les avis des fabricants d'instruments médicaux (équivalent, au Canada, des "dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : modifications du règlement sur les instruments médicaux et du règlement sur les aliments et drogues.

2024-08-05

[2024-07-03] Santé Canada, le ministère de la Santé canadien, a publié un récapitulatif des modifications apportées dernièrement au règlement sur les instruments médicaux et le règlement sur les aliments et drogues. Rappelons que…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : informations sur les exigences réglementaires relatives aux produits thérapeutiques exemptés

2024-07-29

[2024-06-21] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a mis en ligne le 21 juin 2024 une page internet concernant les obligations réglementaires…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : proposition de guide pour la conception de DM d’administration de médicaments

2024-07-29

[2024-06-28] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un projet de guide le 28 juin 2024 à propos des informations à fournir sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Projet de guide d’une analyse de risques liés à l’utilisation des médicaments, des produits biologiques et des produits combinés

2024-07-23

[2024 de-07-08] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 8 juillet 2024 la publication d’un projet de guide sur les objectifs et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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OMS : création de la plateforme « MeDevIS »

2024-07-29

[2024-07-08] L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a mis en place le 8 juillet 2024 une plateforme en ligne qui permet l’échange d’informations en libre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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