Réglementation internationale (hors UE)

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Santé canada : mise à jour de la base de données sur les médicaments et les instruments médicaux

2025-01-07

[2024-12-11] Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l’information aux intervenants et au grand public, Santé Canada a mis à jour ses bases de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : consultation sur les modifications de la réglementation des DM et DMDIV

2024-11-30

[2024-11-14] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a lancé une consultation publique sur les modifications prévues des lignes directrices sur la réglementation des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : changements sur les pages consacrées aux produits thérapeutiques

2024-12-03

[2024-11-25] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a actualisé le 25 novembre 2024 ses pages internet concernant les lignes directrices sur les produits thérapeutiques ("therapeutic goods"), dont font partie les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : politique d’application transitoire pour la stérilisation EtO de certains DM

2024-12-03

[2024-11-26] La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 26 novembre 2024, de nouvelles lignes directrices relatives à une politique d'application transitoire…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : retrait de 4 codes d’un UK approved body

2024-11-29

[2024-11-14] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a mis à jour le 14 novembre 2024 la liste des « approved bodies » (AB, ou organismes agréés) au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle version des lignes directrices sur la revue de certains dossiers réglementaires par des tierces parties

2024-12-02

[2024-11-21] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 21 novembre 2024, une nouvelle version des lignes directrices traitant de la revue…contenu réservé à nos abonnés Premium

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