Réglementation internationale (hors UE)

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MHRA : appel à candidature pour le pilote AI-Airlock

2024-09-29

[2024-09-23] L'autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a émis un appel à candidature pour rejoindre le pilote…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : moyens de communications autorisés pour les manuels utilisateurs de produits électroniques

2024-09-27

[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 août 2024 son guide final relatif aux moyens de communications qui sont acceptés par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : une consultation pour clarifier et renforcer la réglementation de l’IA

2024-09-27

[2024-09-12] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 12 septembre 2024 une consultation publique afin de renforcer la réglementation de l'Intelligence Artificielle (IA). Cette consultation prendra…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : mise à jour des lignes directrices sur les technologiques d’assistance

2024-09-27

[2024-09-06] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié, le 6 septembre 2024, une mise à jour de ses lignes directrices traitant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : amélioration du portail de soumission des rapports sur les DM

2024-09-19

[2024-08-26] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a publié le 26 août 2024 une liste des améliorations prévues du système de reporting eMDR (Electronic Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les « rapports volontaires de synthèse des défaillances »

2024-09-19

[2024-08-29] La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 29 aout 2024, un nouveau guide traitant des rapports volontaires de synthèse des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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