[2020-04-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » (PRRC = « Persons Responsible for Regulatory Compliance »), qui a été créée début avril 2020 – voir notre précédent article – organise deux webinaires gratuits d’une heure sur le thème : « Tout ce que vous devez savoir
[2020-04-22] L’arrêté du 21 avril 2020, publié au J.O. du 22 avril 2020, autorise le groupement d’intérêt public « Health Data Hub » (la plateforme des données de santé) et la CNAM (Caisse Nationale d’Assurance Maladie) à recevoir des données de santé nécessaires à la poursuite d’une finalité d’intérêt public en lien
[2020-04-21] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 21 avril 2020 un « Point d’information » sous le titre : « Essais cliniques dans la prise en charge des patients atteints du COVID-19 : point d’étape sur les projets autorisés par l’ANSM » Afin de répondre
[2020-04-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 10 avril 2020 une « Fiche d’encadrement » de 5 pages dont le titre est : « Impression 3D pour la fabrication de dispositifs médicaux dans le cadre de la crise du Covid-19 » Dans ce document, l’ANSM
[2020-04-14] Monsieur Julien Pasquier, membre du réseau DM Experts, a rédigé un article de 2 pages pour présenter la procédure de demande de dérogation à l’ANSM en cas de mise sur le marché d’un dispositif non marqué CE (mais qui peut être utile dans le cas de la lutte contre
[2020-04-02] Fortement soutenues par Denys DURAND-VIEL (fondateur de DM Experts) pour la réalisation de ce projet, mon équipe et moi-même avons le plaisir de vous informer de la création de la première association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation des Dispositifs Médicaux* : « Team-PRRC
