Réglementation Europe Archives - Page 96 sur 230 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG : procès-verbal de la réunion du sous-groupe chargé des normes

2021-09-23

[2021-09-16] Le sous-groupe en charge des normes au sein du groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 16 septembre 2021 le procès-verbal…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Gestion des déchets d’activités de soins à risque infectieux : décret paru

2021-09-21

[2021-09-12] Le décret relatif à la gestion des déchets issus des équipements électriques ou électroniques associés aux dispositifs médicaux perforants utilisés par les patients en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : résultats d’une enquête sur la disponibilité des DMDIV au 26 mai 2022

2021-09-10

[2021-09-08] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 8 septembre 2021 un document de 13 pages décrivant les résultats d’une enquête sur la disponibilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur le marché Européen, après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) le 26 mai 2022.

Annonce de la Commission européenne sur les DMDIV

2021-09-06

[2021-09-03] Pour rappel, lorsqu'il n'existe pas de spécifications communes pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D et qu'il s'agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Documentation technique selon le RDM ou le RDMDIV : liste des guides disponibles gratuitement

2021-09-06

[2021-09-06] (Accès libre) Nous vous avons présenté, dans un article publié en juin 2021 qui a rencontré un franc succès, trois guides gratuits proposés par le GMED, le TÜV Rheinland et le BSI pour constituer votre documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Voici aujourd’hui une liste plus exhaustive,

Europe : 23ème organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745

2021-09-06

[2021-09-02] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : ils sont désormais 23 au total.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Gestion des déchets d’activités de soins à risque infectieux : décret paru

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Annonce de la Commission européenne sur les DMDIV

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Europe : 23ème organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745

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