Commission européenne : nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre du RDM et du RDMDIV
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation Europe / Page 83
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[2022-06-28] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 28 juin 2022, dans un document de 10 pages, des recommandations sur l’utilisation des guides d’application des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV) : « Recommendations on the use of Guidance Documents Related to the Medical Device Regulation (MDR) and
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[2022-07-04] (Accès libre) Toutes les échéances pour l’application du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) ont été modifiées avec la publication du règlement (UE) 2022/112 du 25 janvier 2022 (voir notre article précédent). Pour vous aider à vous y retrouver en fonction de vos certificats et de la classe de vos dispositifs,
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[2022-07-04] (Accès libre) En mai 2022, nous avions fait état de la publication d’un article de Madame Farah Koraïchi-Emeriau (membre du réseau DM Experts) relatif aux substances « Carcinogènes, Mutagènes ou Reprotoxiques » (CMR) et aux perturbateurs endocriniens. Cet article vient d’être repris dans le « Guide de l’acheteur » du magazine