Réglementation Europe Archives - Page 80 sur 242 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG : pratiques et alternatives dans l’attente de la pleine fonctionnalité d’EUDAMED

2022-08-16

[2022-07-13] Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (GCDM, ou MDCG en anglais) a publié le 13 juillet 2022 un nouveau guide de 34 pages…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : spécifications communes pour certains DMDIV de classe D

2022-08-13

[2022-07-05] La Commission européenne a adopté le 4 juillet 2022 le règlement d'exécution établissant des spécifications communes pour certains dispositifs de classe D en vertu…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : toutes les informations regroupées sur une page dédiée

2022-08-07

[2022-07-29] La Commission européenne a regroupé sur une seule page toutes les informations relatives à EUDAMED : "EUDAMED Information Centre". EUDAMED : la page qui…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DMDIV : une page dédiée sur le site de la Commission européenne

2022-08-13

[2022-07-06] La Commission européenne a enfin créé sur son site une page spécifique pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) : La nouvelle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (SSCP) : les écueils à éviter

2022-08-03

[2022-07-06] (Accès libre) Le GMED a dédié sa lettre d’information N° 8 de juillet 2022 au Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSCP) ou « Summary of Safety and Clinical Performance » (SSCP) en anglais. Publiée sous le titre « RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DES PERFORMANCES CLINIQUES (SSCP)

Le GMED décrypte l’actualité relative au RDM

2022-08-03

[2022-07-11] (Accès libre) Plusieurs documents publiés en juin 2022 concernant la situation vis-à-vis des échéances du règlement (UE) 2017/745 (RDM) ont suscité des réactions d’étonnement, voire des incompréhensions : c’est pourquoi le GMED a tenu à publier le 7 juillet 2022 une lettre d’information spéciale de 2 pages intitulée :

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