Forum digital « DMDIV » du GMED

[2022-09-08] (Accès libre) Le GMED a publié le 8 septembre 2022 une annonce relative à son second forum digital « DMDIV » qui traitera des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), qui aura lieu le jeudi  24 novembre 2022. Pour l’édition précédente, voir notre

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Commission européenne : manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

[2022-09-08] Le groupe de travail « frontière » et « classification » de la Commission européenne  a publié le 8 septembre 2022 un nouveau guide sur les produits « frontière »…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un guide sur les activités de surveillance pour les « legacy devices » qui disposent d’un certificat d’un ON selon la DDMDIV

[2022-09-14] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM, ou MDCG en anglais) a publié le 14 septembre 2022 de nouvelles orientations sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Questions et réponses sur les certificats de libre vente et l’article 60 du règlement (UE) 2017/745

[2022-06-16] Le réseau des autorités compétentes pour les dispositifs médicaux (CAMD) a publié en juin 2022 un document questions/réponses concernant les certificats de libre vente…contenu réservé à nos abonnés Premium

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