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Réglementation Europe

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation Europe / Page 72

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UE : nouvelle mise à jour du plan de mise en œuvre pour les dispositifs de diagnostic in vitro

2022-12-01
[2022-11-07] La Commission européenne a publié un document de 18 pages en octobre 2022, qui correspond à la mise à jour du plan conjoint de…contenu réservé à nos abonnés Premium
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MedTech Europe : bilan de la journée sur l’IA dans les technologies médicales

2022-11-28
[2022-11-02] L'association MedTech Europe a publié ce 2 novembre 2022 un rapport de synthèse de l'évenement organisé le 10 octobre 2022 à Bruxelles sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium
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L’impact du RDM sur les Investigations cliniques : retour d’expérience sur la soumission et l’évaluation des demandes d’investigations cliniques 

2022-11-23

[2022-11-22] (Accès libre) SurgiQual Institute, cabinet de conseil et abonné PREMIUM au Flash de DM Experts, organise un webinaire gratuit le mardi 29 novembre 2022 de 11 h à 12 h 30 sur le thème : « L’impact du RDM (UE) 2017/745 sur les investigations cliniques » Le programme détaillé et les

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MDCG : révision du guide pour les rapports de sécurité lors des investigations cliniques

2022-12-01
[2022-11-18] Le groupe de coordination pour les dispositifs médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide traitant des rapports de sécurité lors des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés

2022-11-18
[2022-10-24] La Commission Européenne a récemment mené une enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium
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RDM : 300 chefs d’entreprise pressent la Commission européenne de prendre des mesures d’urgence

2022-11-28

[2022-10-26] (Accès libre) Monsieur Vlastimil Válek, Ministre de la Santé tchèque et vice-président du gouvernement tchèque, a adressé le 26 octobre 2022 une lettre ouverte à la Commission européenne, signée par près de 300 chefs d’entreprises de dispositifs médicaux, qui lui font part de leurs très vives inquiétudes concernant la

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Calendrier de formations 2026 : SMQ, gestion des risques, audit interne, 62304, 62304+82304-1,…

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Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

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