Réglementation Europe Archives - Page 69 sur 232 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avis du panel d’experts sur une prothèse valvulaire cardiaque

2022-09-05

[2022-07-28] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 28 juillet 2022 concernant une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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1er sommet annuel de TEAM-PRRC : inscrivez-vous avant le 20 septembre 2022 !

2022-09-05

[2022-09-02] (Accès libre) Vous n’êtes pas encore membre de TEAM-PRRC, l’association européenne des « personnes chargées de veiller au respect de la réglementation » (« PRRC » en anglais) selon les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux (RDM et RDMDIV) ? Savez-vous que vous pouvez économiser 300 euros en combinant une inscription précoce avec

Organismes notifiés : du processus de désignation au renouvellement

2022-09-05

[2022-08-10] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 10 août 2022 un guide de 34 pages concernant les organismes notifiés. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : appel à candidature pour les laboratoires de référence

2022-08-31

[2022-08-05] Nous avons eu l’occasion de parler à de nombreuses reprises des laboratoires de référence destinés aux dispositifs de diagnostic in vitro à haut risque,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 32ème organisme notifié selon le RDM

2022-08-17

[2022-08-04] Le 4 août 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : projet de reclassification de certains dispositifs sans destination médicale

2022-08-17

[2022-08-11] La Commission européenne a publié le 11 août 2022 un projet de règlement d'exécution destiné à reclassifier certains dispositifs sans destination médicale listés dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Réglementation Europe

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