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Réglementation Europe

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TEAM-NB: publication des résultats de l’enquête 2023 sur les certificats

2024-05-29
[2024-05-15] L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 15 mai 2024 les résultats d’une enquête annuelle portant sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Appel urgent pour éviter la disparition du marché de certains DM

2024-05-22

[2024-04-26] (Accès libre) L’association Biomedical Alliance in Europe a publié le 26 avril 2024 un communiqué intitulé « Urgent! Imminent deadline to avoid medical devices from disappearing » dont le contenu est résumé ci-dessous. L’Europe approche d’une échéance cruciale pour la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux (RDM). Les

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49ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-14] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 14 mai 2024, ce qui amène à 49 le nombre d'organismes notifiés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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48ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-10] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 10 mai 2024. Il s’agit du 3ᵉ organisme notifié (ON) turc : Kiwa Belgelendirme Hizmetleri…contenu réservé à nos abonnés Premium

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47ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 mai 2024. Il s’agit du 11ᵉ organisme notifié (ON) italien au titre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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