Réglementation Europe Archives - Page 137 sur 237 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG 2020-13 : une maquette pour le rapport d’évaluation émis par les ON sur l’évaluation clinique

2020-08-03

[2020-07-17] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 17 juillet 2020 un document de 31 pages concernant le rapport d’évaluation sur l'évaluation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Surveillance après commercialisation, un guide est disponible : l’ISO/TR 20416:2020

2020-08-03

[2020-07-08] Un nouveau guide a été publié le 8 juillet 2020 pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à mettre en place leur processus de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’association « Team-PRRC » interviewée sur le podcast de « Easy Medical Device »

2020-07-27

[2020-07-13] Madame Elem Ayne et Madame Anne Jury, respectivement Présidente et Vice-Présidente de l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC », ont été interviewées pendant plus de 30 minutes par notre confrère Monir El Azzouzi le 13 juillet dernier, dans un « podcast » en

Gestion des risques : le guide ISO/TR 24971:2020 est disponible en français

2020-07-26

[2020-07-24] Nous avions annoncé dans un précédent article la publication du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ISO/TR 24971:2020. Vous…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM : obligations de transparence et informations accessibles au public

2020-07-25

[2020-07-15] La Commission européenne a publié le 15 juillet 2020 un document de 3 pages qui présente une liste d'informations qui seront disponibles publiquement, soit…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : nouveaux avancements sur la mise en place d’une solution interopérable pour les applications d’avertissement et la localisation

2020-08-04

[2020-07-15] La Commission européenne a adopté le 15 juillet 2020 une décision d'application afin d'appuyer la mise en place d'un service d'accès facilitant l'interopérabilité entre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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