Réglementation Europe Archives - Page 121 sur 236 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : gestion des dispositifs historiques conformes aux directives et EUDAMED

2021-02-23

[2021-02-08] La Commission européenne a publié ce 8 février 2021 un article qui synthétise toutes les choses à savoir concernant la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM article 54 (procédure d’évaluation clinique renforcée) : interview de Jean-Claude Ghislain

2021-02-21

[2021-02-19] Jean-Claude Ghislain a été interviewé par Corinne Delorme sur l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 (RDM), son historique et son interprétation, ainsi que sur les groupes d’experts qui seront en charge de l’appliquer. Monsieur Ghislain a occupé le poste de Directeur des dispositifs médicaux à l’AFSSAPS, puis de la

Nouvel organisme notifié au titre du règlement (UE) 2017/745

2021-02-19

[2021-02-16] Un nouvel organisme a été notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) le 16 février 2021, ce qui porte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : des mesures extraordinaires pour les organismes notifiés à cause de la crise sanitaire

2021-01-11

[2021-01-11] La Commission européenne a publié le 11 janvier 2021 une communication qui détaille des mesures d'urgence applicables par les organismes notifiés pendant la crise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : publication d’un document de synthèse sur l’IUD des verres de lunettes et des lunettes loupes

2021-01-10

[2020-12-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 décembre 2020 un document de synthèse de 4 pages qui concerne l'Identifiant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SGS Finlande notifié selon le RDM

2021-01-10

[2021-01-09] SGS FIMKO OY en Finlande (numéro 0598) a été notifié le 9 janvier 2021 selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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