fr en
Prendre rendez-vous

Réglementation Europe

Rechercher un article
Notre veille gratuite

Publication d’un guide relatif aux exigences de l’IUD des lentilles de contact, montures de lunettes, verres correcteurs et lunettes prémontées après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/745

2021-05-31
[2021-05-27] Après l'entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux ce 26 mai 2021, le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Commission européenne : projet de règlement d’exécution pour les notices fournies sous forme électronique

2021-05-27
[2021-04-27] La Commission Européenne a publié ce 27 avril 2021 un projet de règlement d'exécution concernant les notices de dispositifs médicaux fournies en ligne. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Consultation de l’EMA pour les substances médicinales auxiliaires d’un dispositif médical : FAQ

2021-05-17
[2021-03-30] L'Agence Européenne des Médicaments ("European Medicines Agency" ou EMA) vient de mettre à jour le guide de questions et réponses sur la procédure de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Liste de référence pour les dispositifs de diagnostic in vitro classe A

2021-05-16
[2021-04-30] L’autorité compétente irlandaise HPRA (Health Products Regulatory Authority) vient de publier un document reprenant les éléments essentiels du règlement européen (UE) 2017/746 (RDMDIV) pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

EMDN : consultation jusqu’au 4 juin

2021-05-17
[2021-05-04] La Commission européenne organise actuellement une consultation en ligne d'un mois de la version anglaise de la nomenclature européenne des dispositifs médicaux ("European Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>