[2021-09-08] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 8 septembre 2021 un document de 13 pages décrivant les résultats d’une enquête sur la disponibilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur le marché Européen, après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) le 26 mai 2022.
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2021-09-06] (Accès libre) Nous vous avons présenté, dans un article publié en juin 2021 qui a rencontré un franc succès, trois guides gratuits proposés par le GMED, le TÜV Rheinland et le BSI pour constituer votre documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Voici aujourd’hui une liste plus exhaustive,
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2021-08-06] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en août 2021 un nouveau livre blanc de 31 pages en anglais intitulé : « Phthalates and endocrine disruptors: An overview of their safety requirements and evaluations together with the standards that support them » Les phtalates sont des plastifiants qui confèrent
