Normes

Un aperçu de la future version de l’ISO 14971 (gestion des risques)

[2018-05-24] Notre confère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 24 mai 2018 une analyse du contenu de la future version de l’ISO 14971, actuellement au stade de « Committee Draft ». Les prochaines étapes sont le « Draft International Standard » (DIS) puis le « Final Draft international Standard » (FDIS) avant la publication de la

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Nettoyage des implants orthopédiques : l’ISO 19227 a été publiée

[2018-03-21] Le 21 mars 2018, la norme internationale ISO 19227:2018 a été publiée, portant le titre : « Implants chirurgicaux — Propreté des implants orthopédiques — Exigences générales ». Aurélien Bignon (BioM ADVICE), membre du réseau DM Experts, a procédé à l’analyse de cette nouvelle norme dans une « Note d’analyse technique et

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