Normes Archives - Page 15 sur 40 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Évaluation biologique des DM résorbables : analyse de la norme ISO/TS 37137-1:2021

2021-07-30

[2021-03-14] Bien que la dernière version de la norme ISO 10993-1:2018 ait apporté des informations supplémentaires concernant l'évaluation des matériaux résorbables, il existe désormais une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : consultation sur un projet de guide pour l’application de l’ISO 14971 à l’Intelligence Artificielle

2021-07-24

[2021-06-21] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution), conjointement avec l’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation®) aux États-Unis, a préparé un projet de guide pour l’application de la norme ISO 14971 sur la gestion des risques à l’Intelligence Artificielle (IA) et à l’Apprentissage Automatique (AA, ou « ML » pour

Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du RDMDIV a été publiée à son tour

2021-07-20

[2021-07-20] Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publiée le 20 juillet 2021 au Journal Officiel de l'Union…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du RDM a été publiée

2021-07-19

[2021-07-19] Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publiée le 19 juillet 2021 au Journal Officiel de l'Union…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 15223-1:2021 publiée : que faut-il retenir ?

2021-07-14

[2021-07-06] Il y a un peu plus d’un an déjà, nous vous parlions du projet de norme ISO 15223-1. Aujourd’hui, la quatrième édition de cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Essais d’irritation (ISO 10993-23:2021) : un article complet publié dans DeviceMed

2021-06-28

[2021-06-23] (Accès libre) Dans un article précédent publié le 28 février 2021, mesdames Farah Koraïchi-Emeriau et Stéphanie Moulin (société EQUITOX, membre du réseau DM Experts) avaient analysé pour vous la nouvelle norme ISO 10993-23:2021 sur les essais d’irritation. Rappelons que cette édition 2021 de la norme introduit de nouvelles méthodes

Normes

Évaluation biologique des DM résorbables : analyse de la norme ISO/TS 37137-1:2021

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