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Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du RDM a été publiée

2021-07-19
[2021-07-19] Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publiée le 19 juillet 2021 au Journal Officiel de l'Union…contenu réservé à nos abonnés Premium
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ISO 15223-1:2021 publiée : que faut-il retenir ?

2021-07-14
[2021-07-06] Il y a un peu plus d’un an déjà, nous vous parlions du projet de norme ISO 15223-1. Aujourd’hui, la quatrième édition de cette…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Essais d’irritation (ISO 10993-23:2021) : un article complet publié dans DeviceMed

2021-06-28

[2021-06-23] (Accès libre) Dans un article précédent publié le 28 février 2021, mesdames Farah Koraïchi-Emeriau et Stéphanie Moulin (société EQUITOX, membre du réseau DM Experts) avaient analysé pour vous la nouvelle norme ISO 10993-23:2021 sur les essais d’irritation. Rappelons que cette édition 2021 de la norme introduit de nouvelles méthodes

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Commission européenne : demande de normalisation adressée au CEN et au Cenelec

2021-06-06
[2021-04-14] Suite à l'échec du premier mandat, plus aucune norme n'est harmonisée vis à vis du nouveau règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746…contenu réservé à nos abonnés Premium
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FDA : nouvelle mise à jour de la liste des normes reconnues numéro 055

2021-05-17
[2021-04-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 Avril 2021 la nouvelle mise à jour numéro 055 de la liste des…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Normes harmonisées : mise à jour de la liste pour la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux

2021-04-28
[2021-04-14] La liste des normes harmonisées pour la directive 93/42/CEE (DDM) a subi une ultime mise à jour, mais le site qui répertorie les normes…contenu réservé à nos abonnés Premium
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