MHRA : nouvelles orientations sur les logiciels DM et l’IA DM

[2023-04-06] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 6 avril 2023 de nouvelles orientations concernant les logiciels dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : principes et pratiques pour la cybersécurité des dispositifs médicaux « legacy »

[2023-04-11] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 11 avril 2023 un guide sur les principes et pratiques pour la cybersécurité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide sur le plan de contrôle des modifications prédéterminées pour les fonctions logicielles incorporant des IA

[2023-04-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 avril 2023 un projet de guide relatif aux recommandations de soumission d'un plan de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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