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MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

2025-06-11

[2025-05-30] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a annoncé ce 30 mai 2025 la tenue de son prochain webinaire sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : prise de position mise à jour sur la règlementation européenne sur l’IA

2025-05-04

[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 14 avril 2025 une nouvelle version de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : IA et produits médicaux

2025-04-03

[2025-02-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 février 2025 une mise à jour du document détaillant les zones d’intérêt sur lesquelles elle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : FAQ sur l’EHDS

2025-04-02

[2025-03-05] La Commission européenne a publié le 5 mars 2025 un document de 'foire aux questions' (FAQ, ou Frequently Asked Questions en anglais) concernant l'espace…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-04-02

[2025-03-12] (Accès libre) La première édition de la norme IEC 62304 remonte à 2006, avec un amendement en 2015. L’édition 2 de la norme IEC 62304 pourrait être (enfin) publiée en 2027, après plusieurs rebondissements (voir, par exemple, notre article précédent). Le groupe de travail de l’International Electrotechnical Commission a

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2025-04-03

[2025-03-10] L'autorité de santé singapourienne (HSA) a publié ce 10 mars 2025 une consultation publique sur la première ébauche de son guide de bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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