Logiciels, IA, cybersécurité Archives - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

ISO/TS 24971-2:2026 — Gestion des risques des dispositifs médicaux basés sur l’apprentissage automatique

2026-07-06

[2026-06-17] L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié le 17 juin la spécification technique ISO/TS 24971-2:2026 intitulée Dispositifs médicaux — Recommandations relatives à l'application de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MHRA : rapport sur la phase 2 de AI Airlock

2026-07-07

[2026-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 9 juin 2026 son rapport concernant la phase 2 du…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

ENISA : état des lieux en matière de nomenclature logicielle (SBOM) et de cybersécurité

2026-07-06

[2026-06-09] L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity) a publié ce 9 juin 2026 le rapport de son enquête lancée fin 2025…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lignes directrices de la Commission européenne relatives à l’IA : transparence et classification

2026-06-04

[2026-05-08] (Accès libre) La Direction générale des réseaux de communication, du contenu et des technologies de la Commission européenne (“DG Connect”) a publié, pour consultation par les parties prenantes, plusieurs projets de lignes directrices. Le premier, du 8 mai 2026, porte sur la mise en œuvre des obligations de transparence

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

2026-05-24

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié un nouveau guide sur la publicité, consacré…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

IMDRF : cadre technique pour la gestion du cycle de vie de l’intelligence artificielle

2026-05-06

[2026-04-07] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) présente un projet de cadre technique internationalement harmonisé pour la gestion du cycle de vie des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Logiciels, IA, cybersécurité

ISO/TS 24971-2:2026 — Gestion des risques des dispositifs médicaux basés sur l’apprentissage automatique

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MHRA : rapport sur la phase 2 de AI Airlock

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

ENISA : état des lieux en matière de nomenclature logicielle (SBOM) et de cybersécurité

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Lignes directrices de la Commission européenne relatives à l’IA : transparence et classification

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

IMDRF : cadre technique pour la gestion du cycle de vie de l’intelligence artificielle

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

Méthodologies de référence CNIL : publication des nouvelles MR-001 et MR-003

1ᵉʳ juillet : jalon important pour la traçabilité des dispositifs médicaux en Suisse et en Australie

MHRA : rapport sur la phase 2 de AI Airlock

Master UDI-DI : spécifications et enregistrements se précisent !

Union européenne : publications sur les évaluations cliniques communes

Team-NB & Medtech Europe : proposition de simplification des règlements — suite des retours

Flash réglementaire et normatif