Logiciels, IA, cybersécurité Archives - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : lettre sur la cybersécurité dans les DM

2026-03-04

[2026-02-05] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 5 février 2026 une lettre relative à la cybersécurité pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

2026-03-03

[2026-02-03] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 3 février 2026, une nouvelle mise à jour de son guide portant sur ses attentes en termes de cybersécurité dans les systèmes de management de la qualité (SMQ) et les dossiers de soumissions préalables à la mise sur le marché des

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

2026-03-05

[2026-01-20] Deux avis conjoints sont parus sur le projet de révision réglementaire "Paquet numérique" de novembre 2025, dont nous vous avions informés dans un précédent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM logiciels

2026-03-04

[2026-02-24] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié le 24 février 2026 une nouvelle page sur la réglementation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un cadre de cybersécurité pour l’Intelligence Artificielle

2026-02-06

[2025-12-16] Après la proposition d’un organisme de normalisation européen (voir notre article), c’est au tour d’un institut de normalisation rattaché au gouvernement des États-Unis de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cyberrésilience, où en sommes-nous ?

2026-02-06

[2026-01-06] Le règlement (UE) 2024/2847 sur la cyberrésilience vise à renforcer la cybersécurité des produits comportant des éléments numériques. Nous avions abordé ce règlement précédemment…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

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TGA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM logiciels

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Un cadre de cybersécurité pour l’Intelligence Artificielle

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Cyberrésilience, où en sommes-nous ?

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Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs

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