[2020-04-22] Le 15 avril 2020, la Commission européenne a publié une « Feuille de route européenne commune pour la levée des mesures visant à contenir la propagation de la COVID-19 ». Les mesures de confinement qui ont été mises en place ont permis de ralentir la propagation du virus, de sauver des
[2020-04-28] Afin de construire l’indépendance de la France pour les masques de protection, le Gouvernement a mis en place une filière industrielle de production de masques sanitaires, qui va permettre de porter la capacité hebdomadaire de production à 50 millions de masques chirurgicaux et FFP2 d’ici octobre 2020. Mais pour
[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation. En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la
[2020-04-27] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 27 avril 2020 une « Foire Aux Questions » concernant les masques non chirurgicaux : « FAQs on the Emergency Use Authorization for Face Masks (Non-Surgical) » La FDA rappelle que ces masques ont pour but de freiner la diffusion du
[2020-04-16] Deux appels à projet ont été lancés ces dernières semaines, l’un par BPI France (filiale de la Caisse des Dépôts) et l’autre par l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) : 1. BPI France : « Appel à Projets Structurants Pour la Compétitivité spécifique à la crise sanitaire COVID-19″ Ce programme
[2020-04-27] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 27 avril 2020 un guide de 10 pages intitulé : « MDCG 2020-9 REGULATORY REQUIREMENTS FOR VENTILATORS AND RELATED ACCESSORIES » Dans le contexte de pandémie actuelle, ce guide est destiné à clarifier les exigences pour les ventilateurs et leurs