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FDA : discussion ouverte sur le renforcement de la cybersécurité lors de la maintenance des DM

2021-07-12
[2021-06-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a déjà émis plusieurs guides et documents de travail sur la thématique de la cybersécurité. La cybersécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CNIL : article relatif aux rançongiciels

2021-05-16

[2021-04-23] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 23 avril 2021 un article relatif aux attaques par rançongiciel (« ransomware » en anglais). Dans cet article, la CNIL fait état de l’augmentation des attaques au moyen de rançongiciels ces derniers mois. Ces attaques

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IMDRF : mise à jour relative aux annexes de l’ « Adverse Event Reporting » des DM

2021-03-11
[2021-03-02] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l’harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nanomatériaux et DM : un webinaire gratuit du LNE le 18 mars 2021

2021-03-02

[2021-03-01] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise un webinaire gratuit le jeudi 18 mars 2021 à 10h00 (durée : 45 minutes environ) intitulé : « Nanomatériaux et dispositifs médicaux (DM) : l’évolution de la réglementation » Il traitera des questions suivantes : – Comment déterminer si vos substances sont des nanomatériaux ou

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OMS : la sélection et l’utilisation des tests de diagnostic in-vitro essentiels – TRS 1031

2021-02-23
[2021-01-29] L'OMS (l'Organisation Mondiale de la Santé) a publié le 29 janvier 2021 une liste des produits de diagnostic essentiels qu’il est recommandé d’avoir à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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