[2017-06-02] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 2 juin 2017 un communiqué qui précise que la date limite pour appliquer l’UDI (Unique Device Identification) sur les DM de classe I et les DM non classifiés était repoussée de 2 ans, afin de laisser le temps de traiter correctement certaines questions qui sont apparues avec les DM de classes supérieures.
En pratique, la nouvelle date est donc le 24 septembre 2020 pour l’étiquetage, la soumission dans la base de données GUDID et le respect du format de date. Pour les DM qui requièrent un marquage direct de l’UDI sur le dispositif lui-même, la date d’application obligatoire est repoussée au 24 septembre 2022.