[2025-09-01] (Accès libre) Vous recherchez une veille réglementaire et normative pour vos dispositifs médicaux dans un format personnalisé ?
Il y a 2 mois, nous vous avions parlé du « 80 / 20 » : 80 % de sujets communs entre fabricants et 20 % de sujets spécifiques.
Gérer les 80 %
Tout d’abord, chez DMEXPERTS, nous sélectionnons les 80 % en routine depuis 11 ans, comme illustré sur ce schéma à gauche.
Mais peut-être n’avez-vous pas le temps de trier ce qui vous concerne ? Ou bien redoutez-vous de passer à côté d’un texte critique ? Ou encore de crouler sous une liste de référentiels réglementaires et normatifs plus ou moins applicables à vos dispositifs médicaux ?
Nos experts sont là pour vous aider. Ayant exercé dans des fonctions stratégiques, ils savent retenir l’essentiel, prioriser et planifier.
Gérer les 20 %
Quant aux sujets spécifiques à vos produits et technologies, comment détecter les dernières tendances ? Et comment identifier les impacts, notamment les impacts des normes techniques sur vos dispositifs ?
Pour cela, vous avez besoin d’experts qui comprennent le contenu de ces normes. Vos experts internes ne sont pas toujours disponibles. Certains ne sont pas intéressés par ce travail parfois fastidieux. Si ce sont vos sous-traitants qui font ce travail, vous aimeriez bénéficier d’un œil extérieur et neutre.
Nos experts viennent pour la plupart de l’industrie et beaucoup d’entre eux ont exercé des fonctions de R&D ou de qualité en conception. Avec ces experts, nous couvrons tous les types de dispositifs, des logiciels aux implantables, de l’imagerie au diagnostic in vitro.
Nous réalisons des prestations qui peuvent aller jusqu’à vous aider dans la planification de la mise en œuvre, comme illustré sur le schéma à droite, ou surveiller et signaler les référentiels applicables à vos dispositifs et leurs évolutions.
Des offres personnalisées
En conclusion, nous sommes là pour vous aider à travers des prestations de veille réglementaire et normative personnalisée sur tous les types de dispositifs médicaux, y compris de diagnostic in vitro. Nous vous proposons des créneaux de rendez-vous pour un échange confidentiel de 30 minutes.
Depuis 11 ans, nous mettons chaque mois des informations à la disposition de la communauté des dispositifs médicaux : retrouvez nos solutions de veille prête à l’emploi et suivez-nous en temps réel sur LinkedIn.
À très bientôt !
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