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SNITEM : un livret pour expliquer le nouveau règlement sur les DM

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[2020-03-04] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié le 4 mars 2020 un livret de synthèse nommé :

« Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux »

Ce document de 19 pages (que vous pouvez télécharger au format PDF) comporte une table des matières interactive, et décrit tous les changements introduits par le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) par rapport aux directives 90/385/CEE et 93/42/CEE. Il constitue une bonne synthèse de ce qu’il faut savoir sur l’évolution de la réglementation, à moins de trois mois de son entrée en application.

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