[2025-02-26] (Accès libre) Vous découvrez la réglementation des dispositifs médicaux ? Ou vous avez perdu le fil de tous ses changements successifs ? Vous cherchez une source didactique fiable et à jour pour comprendre les grands principes et les échéances clés du règlement (UE) 2017/745 ? Nous suivons de très près le règlement et ses évolutions depuis la première version de notre formation e-learning en 2018. Et, grâce aux réunions d’échanges et aux réponses rédigées et référencées que nous avons fournies à des centaines de participants, nous savons comment les expliquer. Les calendriers sont désormais disponibles en e-learning sur notre plateforme de Learning Management System (LMS) dans un format interactif !
Ce que vous trouverez dans ces modules e-learning
Une introduction claire et synthétique :
- Grandes lignes du marquage CE des dispositifs médicaux, avec les différences entre le RDM et la directive 93/42/CE
- Impacts sur les certificats de conformité et les organismes notifiés
- Points essentiels pour les opérateurs économiques et les dispositifs médicaux
Avec des éléments détaillés :
- le calendrier de mise en œuvre du règlement : impacts organisationnels et produits, avec des explications (et l’historique, pour les plus curieux d’entre vous) et des exercices pratiques ;
- le calendrier interactif de mise en application de la base de données EUDAMED, pilier institué par le règlement : étapes et échéances clés ;
- le calendrier interactif de mise en application de l’identifiant unique des dispositifs (IUD ou UDI en anglais).
Un accès e-learning express et simplifié !
Accédez à ces contenus en quelques clics à un tarif réduit (Accès EXPRESS) directement sur notre LMS.
Prêt à maîtriser les échéances réglementaires ? Rendez-vous sur notre plateforme LMS pour en savoir plus !
ENSEMBLE, NOUS RÉUSSIRONS !