[2020-04-02] Fortement soutenues par Denys DURAND-VIEL (fondateur de DM Experts) pour la réalisation de ce projet, mon équipe et moi-même avons le plaisir de vous informer de la création de la première association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation des Dispositifs Médicaux* : « Team-PRRC ». Officiellement active depuis le 2 Avril 2020 et basée à Paris, l’association a pour ambition de réunir et d’œuvrer activement pour développer un haut niveau de professionnalisme des PRRC selon l’article 15 des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746.
Dans cette optique, nous aimerions collaborer avec toutes les personnes susceptibles d’être une PRRC, qu’elles soient employées chez un opérateur économique ou indépendantes, mais également avec des entreprises dans le cadre de sponsoring ou autre type de partenariat tel qu’un membre soutien.
Vous trouverez l’annonce du lancement officiel de l’association en anglais sur la première page et en français sur la seconde page du document en cliquant sur ce lien. Nous vous invitons à consulter également notre site internet : www.team-prrc.eu
Team-PRRC se prépare d’ores et déjà pour son premier webinaire qui aura lieu en juin 2020, et qui sera accessible à tous les adhérents de notre association. Nous vous attendons nombreux !
(*) « Persons Responsible for Regulatory Compliance » (PRRC) en anglais, voir article 15 des deux règlements sur les dispositifs médicaux
Article rédigé par Elem AYNE, membre du réseau DM Experts et Présidente de Team-PRRC