[2020-03-18] La Commission européenne a publié le 18 mars 2020 une série de 6 diapositives montrant l’état d’avancement des désignations des organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). On retiendra que, par rapport au planning d’avancement des règlements sur les DM « MDR / IVDR
[2020-03-17] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 17 mars 2020 un article qui fait référence à document de 6 pages nommé « Position paper » avec le titre suivant
[2020-04-02] Fortement soutenues par Denys DURAND-VIEL (fondateur de DM Experts) pour la réalisation de ce projet, mon équipe et moi-même avons le plaisir de vous informer de la création de la première association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation des Dispositifs Médicaux* : « Team-PRRC
[2020-03-31] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a publié un article dans le numéro de mars-avril 2020 du magazine DeviceMed intitulé : « La révision de l’ISO11607-2 : quel impact pour les fabricants de DM ? » Rappelons que le titre de cette norme est : ISO 11607-2:2019 –
[2020-03-26] Nous vous en parlions dans un précédent article, la Haute Autorité de Santé (HAS) invite les associations de patients ou d’usagers à s’exprimer sur des médicaments et dispositifs médicaux. Ce système, mis en place depuis 2017, permet d’aider l’HAS à évaluer l’utilité, le progrès apporté et l’efficience des technologies
[2020-03-30] Dans un article précédent, nous avons indiqué que la FDA avait publié le 23 décembre 2019 une liste de normes qui avaient été ajoutées à la dernière liste de normes reconnues (052). Le 30 mars 2020, la FDA a publié un communiqué indiquant que la liste des 1354 normes