Normes gratuites : certaines nous concernent tous (sécurité et résilience, management du risque)

[2020-03-26] Nous avons indiqué dans un article publié il y a quelques jours qu’en raison du coronavirus COVID-19, certaines normes étaient disponibles gratuitement (en consultation libre).

En réalité, il n’y a pas que les 11 normes européennes relatives aux dispositifs de protection qui sont en accès gratuit : sur le site de l’AFNOR (en bas de page), vous trouverez également les 3 normes ci-dessous, auxquelles il semble utile d’avoir recours (surtout la première) quand on a un système qualité mis à mal par des interruptions ou de fortes diminutions d’activités.

SÉCURITÉ ET RÉSILIENCE

ISO 22301:2019
Sécurité et résilience – Systèmes de management de la continuité d’activité – Exigences

ISO 22316:2017
Sécurité et résilience – Résilience organisationnelle – Principes et attributs

MANAGEMENT DU RISQUE

ISO 31000:février 2018
Management du risque – Lignes directrices

Un grand merci au Docteur Anne-Laure Bailly (membre du réseau DM Experts) qui a préconisé la rédaction de cet article.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : programmes pilotes READI-Home (innovations au domicile) et TEMPO (dispositifs numériques)

[2026-06-17] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié des nouvelles concernant les programmes pilotes : Programme « READI-Home Innovation Challenge » Contexte L’objectif de ce programme est d’accélérer l’accès des patients à des technologies de dispositifs...

Clinique : le fast-track concerne aussi les essais mixtes médicament/DM/DMDIV (ANSM) / consentement dématérialisé (DGOS)

ANSM : fast-track [2026-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé dans le cadre de sa newsletter du 12 juin 2026 la délivrance d’une première autorisation d’un essai clinique “fast-track” national....

FDA : préparation du renouvellement du programme de redevances

[2026-07-10] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a mis à jour, le 10 juillet 2026, sa page consacrée aux « Medical Device User Fee Amendments » (MDUFA) en publiant une nouvelle page dédiée au futur programme de redevances à...

TGA : mise à jour de la FAQ concernant la PRAC

[2026-07-14] (Accès libre) La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a actualisé, le 14 juillet 2026, sa foire aux questions (FAQ) relative à la procédure de rappel australienne (« Procedure for recalls, product alerts and product corrections » ou PRAC). Pour...