[2018-10-15] Notre confère Guillaume Promé (Qualitiso) a mis en ligne le 15 octobre 2018 une analyse synthétique du contenu de la norme CEI 82304-1. Rappelons que cette norme a été publiée en octobre 2016. Pour mieux comprendre les relations entre la CEI 82304-1 et la CEI 62304, vous pouvez vous reporter à cet article publié en 2016, mais le document d’analyse de Guillaume Promé contient également un comparatif entre les deux normes. En outre, un logigramme présente le positionnement des différentes normes applicables à un logiciel autonome dans le cycle de vie d’un logiciel médical, suivi d’une description résumée de la norme chapitre par chapitre avec des commentaires qui en facilitent la compréhension.