Édito Flash de DM Experts N° 65

[2019-11-07] Chère Madame, Cher Monsieur,

Ces dernières semaines, plusieurs nouveaux organismes ont été notifiés pour le règlement sur les DM et pour le règlement sur les DMDIV, mais on est encore loin du compte : pour avoir au moins 20 organismes d’ici la fin de l’année (ce qui avait été annoncé par la Commission européenne), il faudrait qu’il y ait autant de nouvelles notifications dans les deux prochains mois qu’il n’y en a eu depuis le début de l’année 2019. Croisons les doigts pour que le rythme s’accélère de façon spectaculaire…

En attendant, EUDAMED est décalée de 2 ans, ce qui n’est pas une bonne nouvelle pour la traçabilité des DM ni pour la vigilance, alors que le règlement sur les DM, lui, reste d’application obligatoire à compter du 26 mai 2020 : profitez donc de nos offres de formation en ligne pour bien assimiler les nouvelles exigences et être prêts à temps ! Nos offres sont disponibles sur https://academie.dm-experts.fr/

Si le lien ci-dessus ne fonctionne pas (car il est bloqué par votre logiciel de messagerie), copiez l’adresse dans votre navigateur : https://academie.dm-experts.fr/

Continuez à suivre l’actualité de près grâce au « Flash de DM Experts » : vous êtes de plus en plus nombreux à vous y être abonnés, et nous vous en remercions vivement.

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EUDAMED : notes de version v2.27.3 et nouveaux guides utilisateur.

[2026-06-10] (Accès libre) La Commission européenne a publié de nouvelles notes de version EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) le 10 juin 2026. De nouvelles versions des guides utilisateur EUDAMED ont également été publiées dans la foulée. Contexte...

Royaume-Uni : mise à jour du guide sur les investigations cliniques

[2026-07-23] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a effectué, en juillet 2026, deux mises à jour de son guide sur les investigations cliniques pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : programme COMBINE – lancement de la phase 2 du projet 1

[2026-06-26] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a annoncé lancer la phase 2 de la procédure pilote d'évaluation coordonnée pour les études…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : inscription du premier produit conforme au Protocole Standard Prion (PSP) 2018

[2026-06-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé le 10 juin 2026, l’inscription du premier produit conforme aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...