[2020-03-17] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 17 mars 2020 deux nouvelles versions des guides suivants : – « MDCG 2018-1 v3 Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI » : la seule modification est l’ajout d’un paragraphe à la fin du document, pour clarifier les
[2020-03-20] Pour maximiser la disponibilité des dispositifs de protection (masques, gants, lunettes, vêtements de protection), la Commission européenne a demandé aux organismes européens de normalisation CEN (Comité Européen de Normalisation) et CENELEC (Comité Européen de Normalisation Electrotechnique) de rendre accessibles gratuitement les 11 normes européennes relatives à ces produits. Vous
[2020-03-20] Le Ministre de l’Économie et des Finances (Bruno Le Maire) et le Ministre des Solidarités et de la Santé (Olivier Veran) ont co-signé le 20 mars 2020 une lettre adressée à tous les salariés des industries et technologies de la santé. Dans ce courrier, ils rendent hommage à l’engagement
[2020-03-16] La Commission européenne a émis le 13 mars 2020 la recommandation (UE) 2020/403 relative aux procédures d’évaluation de la conformité et de surveillance du marché dans le contexte de la menace que représente le COVID-19. Elle a été publiée le 16 mars 2020 au J.O. de l’UE, et concerne
[2020-03-20] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 20 mars 2020 deux informations en lien avec le coronavirus COVID-19 : – création d’une procédure accélérée pour l’évaluation des traitements du COVID-19 – recommandations pour la mise en place ou la poursuite des
[2020-03-18] Le Ministre de la Santé canadien a adopté le 18 mars 2020 un arrêté d’urgence pour permettre un examen accéléré des instruments médicaux indiqués pour diagnostiquer, traiter, atténuer ou prévenir le COVID-19. L’information a été publiée le même jour dans un avis émis par Santé Canada. En outre, une