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FDA : nouvelles présentations pédagogiques sur le QMSR

[2025-09-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 30 septembre 2025, deux nouvelles présentations sur le règlement relatif au système de management de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-10-31

Europe : nouvel organisme notifié selon le RDM

[2025-10-07] (Accès libre) La Commission européenne a publié la désignation d’un nouvel organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit de NOTICE D.O.O.

2025-10-31

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[2025-09-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 24 septembre 2025, les directives finales concernant l'assurance logicielle (CSA pour "Computer Software Assurance") des logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-10-30

Team-NB : point de vue des ON sur la révision du RDM et RDMDIV

[2025-10-08] L'association Team-NB a publié, le 8 octobre 2025, une proposition en relation avec le processus de révision du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-10-29

TGA : lignes directrices pour l’IUD en Australie

[2025-09-22] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a actualisé, le 22 septembre 2025, sa page internet relative à l'IUD (Identification Unique des Dispositifs, ou UDI…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-10-29

Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre du RDM

[2025-10-17] Le 17 octobre dernier, la Commission européenne a publié de nouvelles normes harmonisées au titre du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Ces normes sont listées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-10-29

MHRA : guide relatif aux futurs frais d’enregistrement des DM

[2025-10-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a ajouté, le 10 octobre 2025, de nouvelles informations relatives aux futurs frais

2025-10-29

IMDRF : mise à jour du tableau de synthèse lié à la sécurité des DM par pays

[2025-10-15] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a mis à jour, le 15 octobre 2025, sa page internet contenant le tableau pour les informations de sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-10-29

Offres de fin d’année : – 20 % sur la formation RDM en ligne et offre sur notre veille

[2025-10-01] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions pour vous former et anticiper vos besoins en veille réglementaire et normative. Formations

2025-10-13

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