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Commission européenne : enquête auprès des professionnels de santé sur la disponibilité des DM et DMDIV

[2025-05-08] La Commission européenne a publié de nouveaux résultats au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-06-03

Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de mai 2025)

[2025-05-08] La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-06-03

TGA : comprendre les exigences réglementaires relatives aux diagnostics compagnons (DMDIV)

[2025-05-13] Le 13 mai dernier, la Therapeutic Goods Administration (TGA), autorité compétente de l’Australie, a publié une très conséquente mise à jour de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-06-01

MHRA : projet de guide sur l’utilisation de groupes témoins établis sur des données de vie réelle

[2025-05-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a lancé, le 20 mai 2025, une consultation publique sur son projet de guide relatif à l'utilisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-06-01

Europe : projet de création d’un groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

[2025-05-19] La Commission européenne a lancé le 19 mai 2025 une initiative visant à créer un groupe d’experts sur les dispositifs orphelins et pédiatriques. Contexte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-06-01