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MHRA : futures spécifications communes pour certains DMDIV

[2025-07-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a actualisé, le 10 juillet 2025, sa page relative à la consultation publique sur

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2025-08-05

4 documents européens sur la mise en œuvre des IUD-ID Maîtres (Master UDI-DI)

[2025-06-12] La Commission européenne a publié un nouveau règlement délégué le 12 juin 2025, modifiant le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM). Il…contenu réservé à nos abonnés Premium
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2025-08-05

Votre veille essentielle : prochain jalon, le Flash-Action

[2025-08-04] (Accès libre) Nous espérons que la période estivale vous permet de reprendre votre souffle et de préparer vos prochains jalons : soumission de documentation

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2025-08-05

FDA : mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

[2025-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 26 juin 2025, une mise à jour majeure de son guide portant sur ses attentes en…contenu réservé à nos abonnés Premium
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2025-08-05

Team-NB : prise de position sur la qualification des logiciels selon le RDMDIV

[2025-06-27] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 27 juin 2025 une prise de position (position

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2025-08-05

Il est encore temps de réaliser votre plan de formations 2025 ! Des formations au catalogue et à la demande

[2025-07-18] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de septembre, octobre et novembre. Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions

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2025-08-05

Accédez à vos contenus de formation pendant 6 mois : RDM, RDMDIV et thématiques individuelles à la carte.

[2025-07-18] (Accès libre) Vous souhaitez pouvoir vous former pas et à pas sur les réglementations européennes (RDM et RDMDIV) ? Depuis 2018, DMEXPERTS propose une

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2025-08-05

Europe : résultats de l’évaluation ciblée sur le RDM et le RDMDIV

[2025-06-20] L'Union européenne (UE) a publié, le 20 juin 2025, un rapport synthétisant les résultats de son évaluation ciblée sur les réglementations européennes des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium
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2025-08-04

Europe : une stratégie à 5 ans pour les sciences de la vie

[2025-07-02] La Commission européenne a fait part, le 2 juillet 2025, d'une nouvelle stratégie pour positionner l'Europe comme leader dans les sciences de la vie…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Déclarations d’incidents en Europe : date de mise en application du formulaire « MIR »

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Nouvelle version de l’ISO 7405 pour l’évaluation biologique des dispositifs médico-dentaires

2025-08-19

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