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MHRA : des nouvelles d’AI Airlock, le bac à sable réglementaire pour les IA

[2025-10-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 16 octobre 2025 le premier rapport de son programme pilote…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-12-01

Team-NB : modèle d’accord pour le transfert de demande RDM et de la surveillance des DM hérités

[2025-11-13] Team-NB (association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux) a publié, le 13 novembre 2025, une prise de position sur l'accord relatif au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-12-01

MedTech Europe : étiquettes numériques pour les mandataires et les importateurs

[2025-11-04]  MedTech Europe, (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-12-01

FDA : proposition de guide pour les informations à soumettre en rapport avec le QMSR

[2025-10-27] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 27 octobre 2025, une nouvelle proposition de guide traitant du QMSR ("Quality Management System Regulation"), pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2025-12-01