[2021-11-25] Les 193 États membres de l’UNESCO (l’Organisation des Nations Unies pour l’éducation, la science et la culture) ont adopté le 25 novembre 2021 le…contenu
[2021-12-09] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié 9 décembre 2021 un avis de consultation relatif aux exigences en matière de preuves cliniques pour…contenu
[2021-12-15] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 15 décembre 2021 un nouveau « position paper » pour faire état de ses inquiétudes au sujet du…contenu
[2021-12-25] (Accès libre) L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « TEAM-PRRC » organise un webinaire en français, gratuit et
[2021-11-17] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 17 novembre 2021 la version 3.0 de son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de…contenu
[2021-12-09] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 9 décembre 2021 un nouveau document relatif aux modifications substantielles lors des investigations…contenu
[2021-12-20] (Accès libre) Nous vous avions informés d’une proposition d’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 pour les dispositifs de diagnostic in vitro
[2021-11-11] La Commission européenne a publié le 11 novembre 2021 un rapport sur l’Intelligence Artificielle (IA) qui donne un aperçu des stratégies nationales, des utilisations
[2021-11-25] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié le 25 novembre 2021 un document de 6 pages sur le dossier à fournir aux autorités