Nouvelles du réseau

Flash 82

Le flash de DM Experts Edition du 03/03/2021 http://www.dm-experts.fr Edito [2021-03-02] Chère Madame, Cher Monsieur, DM Experts continue à élargir son offre de services pour mieux vous accompagner dans la transition vers les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en vous proposant désormais : – un accompagnement dans la gestion

Lire la suite >>

Réponses en direct à vos questions : EUDAMED & IUD

[2021-03-02] Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs de dispositifs médicaux, les exigences de traçabilité et de transparence de vos activités et de vos produits s’accroissent en Europe avec l’application prochaine des règlements européens. Avant de vous enregistrer dans EUDAMED, êtes-vous sûrs d’avoir choisi le bon rôle d’opérateur pour chaque produit ? Avez-vous

Lire la suite >>

Conseil en sous-traitance de fabrication : une nouvelle offre de DM Experts

[2021-03-02] Sous-traitants de fabrication et fabricants légaux de dispositifs médicaux, votre partenariat est crucial pour la sécurité, la performance et la disponibilité des dispositifs. Les exigences réglementaires et normatives sont élevées et font l’objet de vérifications par les organismes notifiés. Au fait des dernières réglementations et normes, nos experts participent

Lire la suite >>

Flash 81

Le flash de DM Experts Edition du 04/02/2021 http://www.dm-experts.fr Edito [2021-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, À quelques mois de l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, les opérateurs économiques sont sous tension, et on peut les comprendre. Mais paradoxalement, c’est l’actualité réglementaire internationale qui retient l’attention ce mois-ci. La

Lire la suite >>

Flash 80

Le flash de DM Experts Edition du 12/01/2021 http://www.dm-experts.fr Edito [2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé. La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance

Lire la suite >>

Une nouvelle vidéo de DM Experts : « Eudamed : module d’enregistrement des acteurs, démonstration pour un fabricant situé dans l’UE »

[2021-01-07] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne, et est accessible directement par ce lien. La société Opia Technologies a souhaité partager ses premiers pas dans la base de données EUDAMED avec le module d’enregistrement des acteurs et l’obtention du « Single Registration Number » (SRN).

Lire la suite >>

Flash 79

Le flash de DM Experts Edition du 04/12/2020 http://www.dm-experts.fr Edito [2020-12-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le premier module d’EUDAMED vient d’être lancé au 1er décembre comme prévu, et tout semble fonctionner jusqu’à présent : tous les opérateurs économiques concernés sont invités à s’enregistrer sans tarder. Vous trouverez plusieurs articles qui

Lire la suite >>