Flash réglementaire et normatif

EAHP : rapport sur les pénuries de produits de santé en 2023

[2023-12-08] (Accès libre) L’EAHP, association européenne des pharmaciens hospitaliers, a publié le 8 décembre 2023 son rapport sur les pénuries de médicaments et de dispositifs médicaux (DM) dans les hôpitaux. Sa publication a fait l’objet d’un communiqué sur le site internet de l’EAHP. Ce rapport de 67 pages, intitulé « EAHP

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IMDRF : consultation ouverte sur un nouveau document relatif aux logiciels dispositifs médicaux

[2024-02-02] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 2 février 2024, une consultation publique sur un projet de guide pour les logiciels dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : 12 organisations prennent position en faveur des modes d’emploi électroniques pour les DM

[2024-02-04] MedTech Europe ainsi que 11 organisations prennent position en faveur de l'extension de l'utilisation des instructions d'utilisation électroniques dans le secteur des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire sur l’impact de « l’AI Act » par BSI le 27 février 2024

[2024-02-07] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) propose le mardi 27 février 2024 un webinaire gratuit sur l’impact de la loi européenne sur l’Intelligence Artificielle (IA). L’objectif de ce webinaire, intitulé « Shaping Trust in AI : A global perspective on the impact of the EU AI Act » est de faire le point sur l’état d’avancement de la future

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SNITEM : compte rendu du « Panorama et analyse qualitative de la filière industrielle des DM en France »

[2024-02-05] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé dans un article précédent, le Snitem, en partenariat avec la banque publique d’investissement (Bpifrance), a présenté le 5 février 2024, devant plus d’une centaine de participants, les résultats de l’étude intitulée « Panorama et analyse qualitative de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ».

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Commission européenne : fiche d’information de la commission européenne sur la transition des DM et DMDIV

[2024-01-23] La Commission européenne a publié le 23 janvier 2024 une fiche d’information sur la transition sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : mise à jour de la page sur l’enregistrement des opérateurs économiques

[2024-01-01] Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé sa page sur l’enregistrement des opérateurs économiques. Pour rappel, l’enregistrement des opérateurs économiques s’effectue par le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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