Réglementation Europe Archives - Page 94 sur 235 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Core – MD : pour une meilleure évaluation clinique des DM à haut risque

2021-12-09

[2021-10-01] CORE-MD est un groupe d'acteurs européens qui coopère pour identifier les moyens permettant une évaluation scientifique, équitable et systématique des Dispositifs Médicaux (DM) à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Eudamed : second module UDI/Device registration

2021-12-02

[2021-11-08] Presque un an après la mise en œuvre du module d’enregistrement des acteurs, un second module consacré aux produits et leurs enregistrements, nommé UDI/Devices…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Eudamed : un nouveau règlement d’exécution fixe les règles de fonctionnement

2021-12-02

[2021-11-29] La Commission européenne a publié le 29 novembre 2021 un nouveau règlement d'exécution relatif au modalités d'application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) concernant la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Fabricants de DM numériques : sondage du Ministère des Solidarités et de la Santé

2021-12-02

[2021-11-25] (Accès libre) Dans le cadre de la Stratégie d’accélération « Santé numérique », La Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) du Ministère des Solidarités et de la Santé lance un sondage auprès des fabricants de dispositifs médicaux (DM) ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), afin de collecter

ANSM : 3ème webinaire sur le nouveau règlement européen le 15 décembre 2021

2021-12-02

[2021-11-25] (Accès libre) Suite aux deux premiers webinaires de l’ANSM consacrés au nouveau règlement européen (UE) 2017/745 (RDM) le 18 mai 2021 et le 15 novembre 2021, qui ont chacun fait l’objet d’articles (voir ici pour celui du 18 mai et ici pour celui du 15 novembre), l’ANSM annonce un

Europe : 25ème organisme notifié selon le RDM

2021-12-02

[2021-11-27] Le 27 novembre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), et c'est le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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