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Réglementation Europe

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EMA et diagnostics compagnons

2022-01-03
[2021-12-20] L’European Medicines Agency (EMA) a publié quatre documents concernant les diagnostics compagnons le 20 décembre 2021. Selon la définition du règlement (UE) 2017/746 sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveau « Position paper » de Team-NB sur la mise en place des nouveaux règlements DM et DMDIV

2021-12-28
[2021-12-15] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 15 décembre 2021 un nouveau « position paper » pour faire état de ses inquiétudes au sujet du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Instructions d’emploi sous forme électronique : publication d’un nouveau règlement d’exécution

2021-12-17
[2021-12-15] La réglementation des dispositifs médicaux en Europe impose, dans la majorité des cas, la fourniture d'instructions d'emploi sur support papier. Dans la directive 93/42/CEE,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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