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Réglementation Europe

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Premier avis du groupe d’experts pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

2021-11-30
[2021-11-19] Nous avions annoncé le 6 septembre 2021 que le groupe d’experts pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) était dorénavant fonctionnel. Par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projets d’acte sur les laboratoires de référence pour les DMDIV

2021-11-30

[2021-11-19] (Accès libre) Le règlement européen sur les dispositifs de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 (RDMDIV) impose un renforcement de l’évaluation des dispositifs de classe D avec notamment l’intervention d’un laboratoire de référence. En l’absence d’un avis favorable de celui-ci, l’organisme notifié ne pourra pas délivrer de certificat. Pour de

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MedTech Europe : une nouvelle version du guide sur les symboles à utiliser pour le RDM

2021-11-25
[2021-11-20] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health”), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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