Prendre rendez-vous

Réglementation Europe

Rechercher un article
Notre veille gratuite

Commission européenne : couverture des codes de désignation par les ON pour le RDM et le RDMDIV

2022-09-28
[2022-07-15] La Commission européenne a publié le 15 juillet 2022 un document de synthèse sur la couverture des codes de désignation par les organismes actuellement…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

SNITEM : colloque gratuit le 18 novembre 2022 « Règlement DM : sortir de l’impasse de la transition »

2022-09-28

[2022-09-15] (Accès libre) Le SNITEM organise le 18 novembre 2022 de 9 h 30 à 12 h 30 un colloque sur ce thème à l’Institut Pasteur (75015 Paris), que vous pourrez également suivre à distance en « streaming ». Près d’un an après l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM), différents acteurs se heurtent toujours à de multiples

Lire la suite >>

Forum digital « DMDIV » du GMED

2022-10-03

[2022-09-08] (Accès libre) Le GMED a publié le 8 septembre 2022 une annonce relative à son second forum digital « DMDIV » qui traitera des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), qui aura lieu le jeudi  24 novembre 2022. Pour l’édition précédente, voir notre

Lire la suite >>

Commission européenne : manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

2022-09-28
[2022-09-08] Le groupe de travail « frontière » et « classification » de la Commission européenne  a publié le 8 septembre 2022 un nouveau guide sur les produits « frontière »…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Un guide sur les activités de surveillance pour les « legacy devices » qui disposent d’un certificat d’un ON selon la DDMDIV

2022-09-20
[2022-09-14] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM, ou MDCG en anglais) a publié le 14 septembre 2022 de nouvelles orientations sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>