Réglementation Europe

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Prolongation de l’autorisation d’utiliser du DEHP dans les DM en Europe

2023-12-03

[2023-11-13] La Commission européenne a publié le 13 novembre 2023 une prolongation de l’autorisation d’utiliser du DEHP dans les dispositifs médicaux (DM). Le DEHP est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour de guides concernant l’IUD

2023-12-04

[2023-11-08] La Commission européenne a publié le 8 novembre 2023 les dernières mises à jour du guide utilisateur EUDAMED, concernant l'IUD (identification unique d'un dispositif)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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3è forum sur l’Intelligence Artificielle du LNE le 5 décembre 2023

2023-11-30

[2023-11-27] (Accès libre) Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le mardi 5 décembre 2023 à Paris la 3ème édition de son Forum sur l’Intelligence Artificielle (IA). Ce forum, intitulé « AI Act – normalisation – qualification et évaluation – certification » aura pour sujet central la réglementation, focalisée sur le projet de règlement sur l’IA

42ème organisme notifié selon le RDM

2023-12-01

[2023-11-25] L'adage dit "jamais 2 sans 3" et cela est vrai ce mois-ci : le 25 novembre 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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41ème organisme notifié selon le RDM

2023-12-01

[2023-11-15] Le 15 novembre 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Seulement 12 jours après la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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40ème organisme notifié selon le RDM

2023-12-01

[2023-11-03] Le 3 novembre 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit du 1er organisme notifié turc au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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