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Réglementation Europe

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MDCG : nouveau guide sur la notification des évènements de sécurité dans le cadre des études de performance sur les DMDIV

2024-05-06
[2024-04-15] Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 15 avril 2024, un nouveau guide : MDCG 2024-4 « Safety reporting in performance…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : compte rendu du colloque « Vers une santé responsable : continuons d’agir ensemble » du 25 avril 2024

2024-05-06

[2024-04-25] (Accès libre) Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a organisé un colloque le jeudi 25 avril sur le thème de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), et plus particulièrement du développement durable dans le secteur de la santé (voir notre annonce précédente). Près de 300 personnes ont

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Mise à jour du MDCG 2022-9 sur le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances (DMDIV)

2024-05-06
[2024-04-15] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 15 avril 2024, son guide détaillant le contenu du résumé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Étude sur la mise en œuvre de l’article 17 du RDM relatif au retraitement des dispositifs à usage unique dans l’Espace économique européen

2024-05-04
[2024-02-29]  La Commission européenne (CE) a publié le 29 février 2024 un rapport final concernant la mise en œuvre de l'article 17 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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GS1 France : « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? » le 11 juin 2024

2024-05-06

[2024-04-04] (Accès libre) GS1 France organise le mardi 11 juin de 9 h à 14 h 30 une matinale consacrée à l’Identifiant Unique des Dispositifs médicaux (IUD, ou UDI pour « Unique Device Identifier » en anglais). Avec le nouveau calendrier (dont l’adoption est imminente) qui va rendre obligatoire l’enregistrement des dispositifs

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