Le flash de DM Experts Edition du 07/11/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-11-07] Chère Madame, cher Monsieur, En cette fin d’année, la FDA continue son rythme de publication très soutenu avec 7 publications de guides (ou de mise à jour de guides). À noter également les dernières conséquences liées au règlement (UE)
Le flash de DM Experts Edition du 06/10/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-10-04] Chère Madame, cher Monsieur, Ce nouveau Flash annonce une rentrée très chargée avec plus d’une trentaine d’articles réglementaires et normatifs. La FDA, toujours très active avec 6 guides publiés, devance de peu la Commission européenne et ses 5 publications.
Le flash de DM Experts Edition du 07/09/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-09-05] Chère Madame, cher Monsieur, L’Équipe de DM Experts vous souhaite une bonne rentrée, avec une reprise des chantiers réglementaires (s’ils s’étaient arrêtés) en douceur ! Alors que la Commission européenne propose un logigramme pour aider les fabricants à comprendre
Le flash de DM Experts Edition du 03/08/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-08-03] Chère Madame, cher Monsieur, Encore une activité assez internationale pour ce Flash estival, la MHRA ayant notamment publié 1 nouveau guide et 2 mises à jour. Un rapport assez intéressant du département Santé et Sécurité Alimentaire de la Commission
Le flash de DM Experts Edition du 06/07/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-07-06] Chère Madame, cher Monsieur, La saison estivale arrive avec une actualité un peu moins riche que les mois précédents. À noter ce mois-ci le retour d’expérience du GMED sur l’évaluation clinique selon le règlement (UE) 2017/745, plusieurs mises à
Le flash de DM Experts Edition du 08/06/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-06-08] Chère Madame, cher Monsieur, Comme le mois dernier, l’actualité internationale domine ce Flash 111. L’Australie et le Royaume-Uni sont à l’honneur avec 4 publications de la Therapeutic Good Administration (TGA) et 4 publications de la Medicines & Healthcare products
