IMDRF : nouveau document relatif aux logiciels de dispositifs médicaux

[2025-01-27] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 27 janvier 2025, un nouveau document traitant des considérations relatives à la caractérisation des logiciels de dispositifs médicaux (DM) et des risques spécifiques aux logiciels. Contexte et objectifs du guide Une version provisoire du texte avait fait l’objet

Lire la suite >>

FDA : examen modulaire des PMA et HDE

[2025-01-13] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 13 janvier 2025, ses lignes directrices concernant le programme d’examen modulaire de la demande…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Santé Canada : consultation sur modifications de la réglementation sur les pénuries des instruments médicaux

[2024-12-28] Santé Canada a récemment communiqué sa volonté de renforcer les cadres réglementaires pour prévenir et atténuer de façon proactive les pénuries de drogues et d’instruments médicaux.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>