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Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

2025-04-03
[2025-03-10] L'autorité de santé singapourienne (HSA) a publié ce 10 mars 2025 une consultation publique sur la première ébauche de son guide de bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur l’ébauche de guide sur la gestion des demandes d’homologation

2025-03-04
[2025-02-20] Santé Canada a ouvert, le 20 février 2025, une consultation sur l'ébauche de ligne directrice pour la gestion des demandes d'homologations des instruments médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : lignes directrices pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine

2025-03-04
[2025-02-05] Santé Canada a publié le 5 février 2025 des lignes directrices pour encadrer la mise en marché des instruments médicaux utilisant l'apprentissage machine (IMAM). Ces dispositifs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : caractérisation, qualification et classification des dispositifs médicaux numériques pour la santé mentale (DMHT)

2025-03-03
[2025-02-03] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 3 février 2025, un guide sur la caractérisation, la qualification et la classification des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2025-03-03
[2025-01-29] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 29 janvier 2025 la version finale des Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux. Cette publication fait suite à une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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