Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 79 sur 140 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : Recognized consensus standards

2021-01-10

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 21 décembre 2020 une mise à jour de sa liste…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Brexit : le contenu de l’accord entre le Royaume-Uni et l’Union européenne pour les produits de santé

2021-01-10

[2020-12-24] Le 24 décembre 2020, l'Union européenne et le Royaume-Uni sont parvenus à un accord après plus de 4 ans de négociations. Plus exactement, il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : point sur la réforme réglementaire des dispositifs médicaux

2021-01-06

[2020-12-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié ce 2 décembre 2020 quelques précisions sur les réformes concernant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : 510(k) abrégé selon l’approche « Performance et Sécurité »

2020-12-31

[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 10 décembre 2020 une description de la procédure d'enregistrement nommée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide pour l’évaluation prioritaire des dispositifs médicaux

2020-12-30

[2020-12-02] La Therapeutic Good Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié le 2 décembre 2020 un guide à l'attention des fabricants de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Enregistrer ses dispositifs médicaux au Royaume-Uni après le 1er janvier 2021 : rien n’est simple !

2020-12-14

[2020-12-11] À compter du 1er janvier 2021, les industriels situés hors de l'Union européenne et souhaitant continuer à vendre des DM et DMDIV au Royaume-Uni…contenu réservé à nos abonnés Premium

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