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MHRA : mise à jour du guide sur l’application des facteurs humains aux dispositifs médicaux

2021-02-22
[2021-02-12] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l'autorité compétente du Royaume-Uni, a publié le 12 février 2021 une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : Nouveau document d’orientation relatif à la classification des DMDIV

2021-02-23
[2021-01-21] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l'harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : clarification des exigences en matière de requête en traçabilité (« Tracking Order »)

2021-02-19
[2021-01-08] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 08 janvier 2021 un résumé de ses exigences concernant le système de traçabilité d'un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide sur les logiciels dispositifs médicaux et les applications logicielles

2021-02-02
[2021-01-29] la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 29 janvier 2021 un nouveau document intitulé "Medical device…contenu réservé à nos abonnés Premium

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