Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 67 sur 140 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Royaume-Uni et Irlande du Nord : comment enregistrer vos DM à la MHRA

2021-10-04

[2021-09-27] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) avait publié en décembre 2020 une première version du guide relatif à l'enregistrement des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Cybersécurité : vulnérabilités affectant les DM qui utilisent une liaison « Bluetooth »

2021-10-02

[2021-09-01] (Accès libre) La Health Science Authority (HSA), autorité réglementaire de Singapour, a émis le 1er septembre 2021 deux pages de recommandations, suite à la découverte de nouvelles vulnérabilités en cybersécurité, appelées « BrakTooth » qui affectent notamment les Dispositifs Médicaux (DM) utilisant le protocole Bluetooth classic. Pour les DM affectés par

TGA : assouplissement des contraintes réglementaires pour l’accès au marché de certains DM

2021-09-23

[2021-07-28] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié deux amendements qui apportent des modifications dans la réglementation concernant la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Royaume-Uni : consultation de la MHRA sur une future réglementation des DM

2021-09-21

[2021-09-16] (Accès libre) La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) souhaite mettre en œuvre une nouvelle réglementation pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni, qui donne la priorité à la sécurité des patients tout en favorisant l’innovation. À cette occasion, elle invite les membres du public (patients, les chercheurs, les

FDA : questions et réponses concernant les dispositifs médicaux en vente libre

2021-09-06

[2021-08-25] La « Food and Drug Administration » (FDA) américaine a publié le 25 août 2021 sur son site internet une série de 15 questions…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

TGA : un nouveau guide concernant les logiciels DM (ou pas)

2021-09-06

[2021-08-21] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 21 août 2021 un nouveau guide concernant les logiciels, qui vient en complément de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Réglementation internationale (hors UE)

Royaume-Uni et Irlande du Nord : comment enregistrer vos DM à la MHRA

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Cybersécurité : vulnérabilités affectant les DM qui utilisent une liaison « Bluetooth »

TGA : assouplissement des contraintes réglementaires pour l’accès au marché de certains DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Royaume-Uni : consultation de la MHRA sur une future réglementation des DM

FDA : questions et réponses concernant les dispositifs médicaux en vente libre

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

TGA : un nouveau guide concernant les logiciels DM (ou pas)

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

La veille : le 80 / 20

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED accessibles en rediffusion

Édito Flash de DMEXPERTS N°136

Formations de juillet, septembre et octobre : évaluation clinique, investigations cliniques et audit interne

Maîtrisez le RDM & le RDMDIV sans stress : la formation 100 % en ligne, immédiate et à votre rythme

MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

Flash réglementaire et normatif