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FDA : notifications en cas d’arrêt de production de dispositifs couverts par la section 506J

2022-03-03
[2022-01-11]  La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 janvier 2022 un projet de guide ("draft guidance") à l'attention des fabricants de dispositifs concernés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de son guide concernant les brochures d’information patient et cartes d’implants

2022-01-28
[2021-12-01] La Therapeutic Goods Administration (TGA), l’autorité compétente responsable des produits de santé en Australie, a publiée en décembre 2021 une mise à jour de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide FDA sur les technologies digitales pour l’acquisition à distance des données d’essais cliniques

2022-01-29
[2021-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2021 un projet de guide intitulé « Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : de nouvelles règles applicables pour la publicité des « therapeutics goods »

2022-01-25
[2021-12-24] Le 24 décembre 2021, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié un guide sur les nouvelles règles pour la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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