Réglementation internationale (hors UE)

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TGA : de nouvelles règles applicables pour la publicité des « therapeutics goods »

2022-01-25

[2021-12-24] Le 24 décembre 2021, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié un guide sur les nouvelles règles pour la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : simplification des exigences d’étiquetage pour CH-REP

2022-01-25

[2021-12-30] Comme nous l'avions évoqué dans un précédent article, la mise à jour de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre les autorités compétentes suisses et celles de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques au Royaume-Uni

2022-02-01

[2022-01-04] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), autorité compétente du Royaume-Uni, a mis à jour sa page internet sur les investigations cliniques des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur des lignes directrices concernant les preuves cliniques pour les DM

2021-12-29

[2021-12-09] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié 9 décembre 2021 un avis de consultation relatif aux exigences en matière de preuves cliniques pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide relatif aux preuves cliniques

2021-12-28

[2021-11-17] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 17 novembre 2021 la version 3.0 de son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Impression 3D des DM à l’hôpital : la FDA prépare la future réglementation

2021-12-20

[2021-12-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 décembre 2021 un document de travail de 19 pages relatif à l’impression 3D…contenu réservé à nos abonnés Premium

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