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Réglementation internationale (hors UE)

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Le GMED informe sur le marquage UKCA

2022-04-30

[2022-04-21] (Accès libre) Suite au Brexit, les produits portant le marquage CE sur le marché de l’UE doivent désormais se conformer à la réglementation britannique pour être commercialisés en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse). Ces réglementations exigent que les produits portent un marquage UKCA (UK Conformity Assessed) pour

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Suisse : base de données pour les DM

2022-03-20
[2022-03-04] Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 4 mars 2022 un communiqué annonçant la création d'une nouvelle base de données destinée à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide concernant la contribution des patients dans les études cliniques sur les dispositifs médicaux

2022-04-04
[2022-01-26] Le 26 janvier 2022, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé que l'agence avait publié un document d'orientation final fournissant des recommandations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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