Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 60 sur 146 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Swiss Medtech : conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745

2022-10-27

[2022-10-19] L’Association Suisse de la Technologie Médicale « Swiss Medtech » a publié un communiqué de presse suite à la conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : nouveau portail pour les rapports de vigilance

2022-10-27

[2022-10-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour le 6 octobre 2022 son guide de vigilance à l’attention des fabricants de dispositifs médicaux (DM). Cette mise à jour, disponible ici, porte sur les modalités de notification des rapports de vigilance après commercialisation. Jusqu’à présent les fabricants devaient envoyer

FDA : lancement d’un programme pilote de conseil sur le cycle de vie total du produit

2022-10-26

[2022-10-11] Le « Center for Devices and Radiological Health » (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lancé le 11 octobre 2022 un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : mise à jour de la foire aux questions sur la certification UKCA pour les DM et DMDIV

2022-10-26

[2022-10-05] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a mis à jour le 5 octobre 2022 la foire aux questions relatives à la certification UKCA (UK Conformity Assessed), marquage nécessaire, notamment pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro (DMDIV) au Royaume-Uni. Ce document de 36

DEKRA : 4ème organisme agréé pour la certification UKCA au Royaume-Uni

2022-10-21

[2022-09-30] Après l’agrément des organismes BSI, SGS et UL pour la délivrance de la certification UKCA (UK Conformity Assessed), marquage nécessaire, notamment pour les fabricants…contenu réservé à nos abonnés Premium

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« Swissdamed » : nouvelle base de données pour l’enregistrement des opérateurs économiques en Suisse

2022-10-21

[2022-09-15] Le non-renouvellement de l’accord de reconnaissance mutuelle en matière d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux conclu entre la Suisse et l'UE, conduit à un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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