Réglementation internationale (hors UE)

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GS1 Healthcare : la 37ème conférence se déroulera à Paris du 15 au 17 novembre 2022

2022-08-02

[2022-07-13] (Accès libre) Cela fera 3 ans que la conférence de GS1 Healthcare ne s’était pas tenue en présentiel : la dernière conférence a été organisée à New Delhi en 2019, mais pour 2022, c’est Paris qui a été retenu. Et la grande nouveauté, c’est que cette conférence se déroulera

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Nouvelles de la future réglementation des DM au Royaume-Uni

2022-07-21

[2022-06-26] Le gouvernement britannique a présenté le 26 juin 2022 les résultats de la consultation sur la future réglementation relative aux dispositifs médicaux incluant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : principes et pratiques de nomenclature logicielle pour la cybersécurité des dispositifs médicaux

2022-07-29

[2022-07-01] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 7 juillet 2022 un projet de guide relatif à la définition d'une nomenclature logicielle ("Software Bill of Materials",…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : projet de modification de la liste des normes applicables

2022-07-25

[2022-06-24] Santé Canada a publié le 24 juin 2022 un projet de modification de la liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des instruments…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de son guide sur les preuves cliniques

2022-07-15

[2022-06-27] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 27 juin 2022 son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de 178…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA (UK) rejoint l’IMDRF

2022-07-05

[2022-06-13] L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (UK MHRA) est désormais membre du comité de gestion de l'IMDRF (International…contenu réservé à nos abonnés Premium

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