Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 59 sur 142 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MHRA : mise à jour du guide sur les logiciels DM et les applications logicielles

2022-09-28

[2022-09-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a mis à jour le 8 août 2022 son guide relatif aux logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : appel à contribution concernant l’équité dans les dispositifs médicaux

2022-08-31

[2022-08-11] (Accès libre) Le département de la santé et des affaires sociales britannique (Department of Health & Social Care) a publié le 11 août 2022 un article concernant l’appel à contribution sur l’équité dans les dispositifs médicaux qui vient d’être ouvert. Cet appel à contribution sera clôturé le 6 octobre prochain à 23h45.

TGA : guide sur les dispositifs médicaux actifs

2022-08-30

[2022-07-27] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié en juillet 2022 un guide sur les exigences qui s’appliquent spécifiquement aux dispositifs médicaux actifs en Australie.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide d’orientation sur l’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision clinique

2022-08-30

[2022-08-17] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 17 août 2022 un guide sur les critères d’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouveau guide concernant l’identification unique des dispositifs (IUD)

2022-08-16

[2022-07-25] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 25 juillet 2022 un guide concernant l’identification unique des dispositifs ou IUD. Ce document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : FAQ sur les évaluations réglementaires à distance

2022-08-15

[2022-07-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié en juillet 2022 un projet de document de questions et réponses relatif aux audits réglementaires à distance. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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