Réglementation internationale (hors UE)

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Santé Canada : projet de modification de la liste des normes applicables

2022-07-25

[2022-06-24] Santé Canada a publié le 24 juin 2022 un projet de modification de la liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des instruments…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de son guide sur les preuves cliniques

2022-07-15

[2022-06-27] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 27 juin 2022 son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de 178…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA (UK) rejoint l’IMDRF

2022-07-05

[2022-06-13] L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (UK MHRA) est désormais membre du comité de gestion de l'IMDRF (International…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur la compatibilité électromagnétique des DM

2022-07-04

[2022-06-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 juin 2022 un guide portant sur la compatibilité électromagnétique des Dispositifs Médicaux (DM). Ce guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SWISSMEDIC – Journée d’information « Regulatory & Beyond » à Bern le 20 septembre 2022

2022-07-04

[2022-06-16] (Accès libre) Swissmedic, l’Autorité Suisse de contrôle des produits thérapeutiques, et Autorité Compétente en matière de Dispositifs Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de Diagnostics In Vitro (DMDIV), organise une journée d’information réglementaire intitulée « Regulatory & Beyond » à Bern le 20 septembre 2022, à l’Hôtel Allegro/Kursaal. Vous trouverez

FDA : du nouveau du côté de la stérilisation !

2022-07-02

[2022-06-08] L'US FDA favorise le passage à des procédés de stérilisation innovants. La FDA (Food and Drug Administration américaine) a toujours été favorable aux innovations,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de son guide sur les preuves cliniques

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La MHRA (UK) rejoint l’IMDRF

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