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Réglementation internationale (hors UE)

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Royaume-Uni : délai supplémentaire pour la mise en œuvre de la réglementation sur les dispositifs médicaux

2022-12-01
[2022-11-22] L'organisme notifié BSI propose depuis le 22 novembre 2022 un nouvel article sur le blog de son "compliance navigator", au sujet de la mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Présentation de la FDA sur les CAPA

2022-12-01
[2022-11-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 novembre 2022 une présentation sur les actions correctives et préventives (acronyme CAPA en anglais). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-uni : rapport alarmant de l’ABHI sur la réglementation des technologies de santé

2022-11-28

[2022-10] (Accès libre) L’association britannique des industries des technologies de santé (Association of British HealthTech Industries, ou ABHI) a récemment publié un communiqué de presse intitulé : « UK HealthTech Regulatory Survey Flashes Warning Light on Growth Opportunity » (Une enquête sur la réglementation des technologies de santé au Royaume-Uni allume les feux

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FDA : introduction à la réglementation sur les dispositifs médicaux

2022-12-01
[2020-12-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a republié une présentation sur la réglementation des dispositifs médicaux aux États-Unis qui date de décembre 2020. Cette vidéo…contenu réservé à nos abonnés Premium

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