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Swissmedic : bilan des non-conformités relevées lors des inspections en 2022

2022-10-31
[2022-10-03] Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 3 octobre 2022 un bilan des inspections réalisées en 2022 auprès des mandataires. Pour rappel,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : le gouvernement repousse d’un an la date butoir de la nouvelle réglementation

2022-10-27
[2022-10-25] Après avoir lancé une vaste consultation dont elle a publié les résultats en juin 2022 (voir notre précédent article), le gouvernement britannique semble avoir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : nouveau portail pour les rapports de vigilance

2022-10-27

[2022-10-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour le 6 octobre 2022 son guide de vigilance à l’attention des fabricants de dispositifs médicaux (DM). Cette mise à jour, disponible ici, porte sur les modalités de notification des rapports de vigilance après commercialisation. Jusqu’à présent les fabricants devaient envoyer

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