Réglementation internationale (hors UE)

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MHRA : webinaire sur le futur des réglementations britanniques

2023-02-02

[2023-01-24] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l'agence réglementaire des médicaments et produits de santé au Royaume-Uni, a tenu le 24 janvier 2023…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : panel d’expert(e)s pour les produits frontière

2023-02-02

[2023-01-16] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 16 janvier 2023 une information concernant les panels d'expert(e)s pour les questions de délimitation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : mise en œuvre du guide MDCG 2022-18 pour les ruptures de DM

2023-01-31

[2023-01-06] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 06 janvier 2023 une prise de position sur la mise en œuvre du guide MDCG 2022-18 en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : aide-mémoire sur les autorisations exceptionnelles de mise sur le marché de DM

2023-01-25

[2023-01-16] Swissmedic (Institut Suisse des produits thérapeutiques) a publié le 16 janvier 2023 un aide-mémoire sur les autorisations exceptionnelles pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Programme pilote de Santé Canada et de la FDA

2023-01-25

[2023-01-10] La Food and Drug Administration américaine (FDA) et Santé Canada mènent un projet pilote conjoint pour tester l'utilisation du formulaire unique eSTAR pour la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : appel à commentaires sur le projet de guide relatif aux informations concernant l’aptitude à l’utilisation dans les demandes de commercialisation de DM

2022-12-27

[2022-12-09] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 9 décembre 2022 un projet de guide pour les informations sur les facteurs humains (ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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